募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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キッコーマンバイオケミファ株式会社での募集です。自社が製造・販売する製品の品質保証を行い、安全性、適法性、社会的公正性を確保する。
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
すべての製造する製品（社外製造委託品含む）に関する品質管理業務を行う。
～品質保証部の業務～
（１）品質保証方針の立案及び品質保証業務の推進
（２）拠点における品質保証及び品質管理業務の統括・支援
（３）新製品、リニューアル製品、新技術等の品質保証審査
（４）KC品質保証審査への申請及び受審
（５）法規制、行政届出事項等への対応・支援
（６）関係先への提出書類内容の確認
（７）監査、及び、被監査への対応・支援
（８）品質事故、及び、お申し出への対応・支援
～鴨川プラントの業務～
（１）医薬品製造管理、薬事対応業務、外部監査対応
（２）医薬品品質システムの統括管理
（３）品質保証業務の執行、変更管理対応
（４）法規制、行政届出事項等への対応
（５）品質事故発生時の対応
（６）顧客からのお申し出への対応
（７）品質管理業務
（８）品質規格書、試験表、分析表、顧客依頼調査書類の作成・発行
（９）原材料等の受入試験及び依頼分析対応
（１０）製品ラベル管理業務
（１１）品質ISO管理業務
（１２）業務委託先、原料製造元の監査対応
（１３）顧客又は第三者機関による監査を受ける際の対応
（１４）菌株管理
（１５）HALAL対応
（１６）FSSC管理業務
品質保証・品質管理（QA/QC）の統括を担う管理職ポジションです。
- 応募資格
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- 必須
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～必須要件～
■医薬品の品質保証に関する業務経験
■GMPにおける品質保証の業務経験
■TOEIC600点以上の英語力（読み書き）
■マネジメントの経験
■GMP管理対象が「原薬」の経験
～歓迎要件～
■医薬用ヒアルロン酸事業の知見
～求める人物像～
■コミュニケーション力があり、協調性がある方
■リーダーシップを発揮できる方
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- 管理職等級
- 勤務地
- 千葉県
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 17:35
【労働時間制等】管理監督職
- 年収・給与
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【年収】650万円 - 1000万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
【その他手当】住宅手当
役職手当
- 休日休暇
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【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます
入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
GW
夏季休暇
年末年始
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
