募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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協和キリン株式会社での募集です。臨床開発メンバーと協働し治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。臨床試験実施中の品質担保に関わるタスク・課題について臨床開発メンバーをサポートすることで解決を図る。
臨床開発QC・GCP監査のご経験のある方は歓迎です。
（1）Quality Manegement
（2）Risk Management
（3）SOP Management
＊本ポジションの魅力
・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、Globalで統一された業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できる。Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動（Clinical Quality Compliance業務）担当者として、開発の基盤となるQuality Managementに携わることで、臨床開発や臨床開発における品質活動への貢献ができるとともに、自身のキャリア形成の強みになる。
・臨床開発全体におけるGlobal業務プロセス構築に向けた品質確保活動（Clinical Quality Compliance業務）担当者として開発関連部署とも密に連携し、臨床試験の多岐に渡る業務に関わることで臨床試験全体の業務を把握することができる。
- 応募資格
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- 必須
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・以下いずれかのQuality Management経験（Globalプロセスならなお良し）
【必須要件】
・Quality Control（CAPA Management Process Management）
・Risk Management
・SOP Management
・TMF management
なお、以下の項目は必須とはしないが、経験があると望ましい
・臨床開発業務の経験
・モニター経験
・他部門／他社との協働、交渉経験
求める人物像
●物事を俯瞰して見ることができ、課題解決方法を自ら提案できること
●業界情報や最新の規制等を率先して吸収する意欲。
●コミュニケーション能力、特にCRAからの相談事項への対応も考慮すると傾聴能力が長けていること。
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 17:40
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
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【年収】655万円 - 916万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給 ＊詳細はオファー時にお伝えいたします
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】初年度 20日 1か月目から付与（初年度最大20日）
※1か月目から取得可能・入社月により付与日数変動あり
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
年末年始
年間休日 125日
（日曜日、土曜日、国民の祝日、年末年始、その他会社の定める日）
【有給休暇】転勤休暇、忌引休暇、セルフマネジメント休暇（結婚、忌引、私傷病など使途限定）
【無給休暇】生理休暇、子の看護休暇、家族の介護休暇、家族の看護休暇
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (月)
