募集要項

仕事内容: 外資医療機器メーカーでの募集です。
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
■POSITION SUMMARY■
In the Regulatory Affairs and Quality Assurance Department the main responsibility is quality control and quality assurance activities related to the manufacturing and marketing of medical devices in the role of Domestic Quality Assurance Manager.
In the future there is a possibility that it will take on the role of General Manufacturing and Distribution Manager.
薬事品質保証部にて、医療機器の製造販売業および製造業に関わる品質管理・品質保証業務を、国内品質業務運営責任者としてご担当いただきます。将来的には、総括製造販売責任者の役割をお任せする可能性もあります。

■KEY RESPONSIBILITIES■
Quality Assurance
Serve as the Quality Responsible Person for medical device manufacturing and distribution operations （Domestic Quality Assurance Manager related fields or equivalent experience）.
・Evaluate the results of manufacturing quality controls appropriately and decide market release of the products..
・Evaluate and verify that both domestic and foreign manufacturers perform manufacturing quality controls appropriately.
・Evaluate and verif…

応募資格

必須: ・More than 3 years of experience working in QMS management and for Class III or higher medical devices
・Strong communication and presentation abilities
・Knowledge of the Pharmaceutical and Medical Device Act （PMD Act） and QMS Ordinance
・社内外の方々と円滑にコミュニケーションを取ることのできる、自主性の高い方
・クラス３以上の医療機器の品質管理・品質保証業務の経験
・薬機法、QMS省令関する知識

Preferred:
・Experience in responding to regulatory authorities including interactions with third party organizations
・Experience in supplier audits
・Business level English （TOEIC score of 600 or above or the ability to listen and participate in online meetings）
・Experience in leading projects or teams
・QMS調査、行政対応など、第三者機関対応の経験
・サプライヤー監査の経験
・ビジネスレベルの英語力 TOEIC 600以上（もしくはWEB会議における聞き取り、発言ができるレベル）
・プロジェクトやチームをリードした経験

フィットする人物像: JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。

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