募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社での募集です。【職務内容】
ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。
・ 医薬品開発におけるガイドラインと規則（GMP，SOPなど）に従い，新規低分子候補医薬品の経口固形製剤または液剤の製剤処方およびそれらの頑健な製造プロセスの開発を実施する。
・ 社内外の治験薬製造サイトまたはドイツの製剤開発部門への製造方法の移管を実施する。
・ 国際的な承認申請（国内用も含む）に必要な文書（IMPD CTA等）を作成する。
・ ガイドラインとSOPなどにしたがい，製造機器等の保守管理を行う。
・ 社内外での新技術開発やデジタライゼーションなどのイノベーション活動の推進に貢献する。
- 応募資格
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- 必須
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【期待される経験，知識】
・固形製剤処方および液体製剤処方の処方および製造プロセス設計に関する知識，経験
・低分子化合物医薬品の製造管理に関する知識，経験
・適宜海外の担当者とメールや電話会議で、英語を用いてコミュニケーションをとることができる。
・医薬品の規制要件や品質要件への理解がある（例えばFDA EUおよびPMDA ガイドライン関連）ことが望ましい。
【望ましい経験，知識】
・上記研究開発分野におけるデジタル化，自動化，シミュレーションに関する知識，経験があれば望ましい
・研究開発に熱意のある方，グローバル環境で活動したい方を歓迎します。
・神戸医薬研究所はベーリンガーインゲルハイムグループにおいてグローバル製品の研究開発拠点として位置づけられているため、入社後すぐに英語でのコミュニケーションを求められます。語学スキルを実務で発揮したい方に適した環境です。
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- 一般職
- 勤務地
- 兵庫県
- 勤務時間
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【就業時間】08:45 ～ 17:20
【労働時間制等】フレックスタイム制
- 年収・給与
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【年収】720万円 - 960万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
【その他手当】住宅手当
- 休日休暇
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【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます
初年度 10日 1か月目から
【有給休暇】入社月により支給日数が異なります。
【休日】完全週休二日制
年末年始
祝日、創立記念日（7/1）、セレクト休日、祝日が土曜に重なった場合は翌労働日が休日、フレックス休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
