募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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日本化薬株式会社での募集です。・抗がん剤、バイオシミラー及びその周辺領域の製剤設計（注射剤）
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
・注射剤の処方検討及び製法検討、工業化検討、開発スケジュール管理
・承認申請の資料（CTD）作成、及び照会対応
・CMC関連の開発マネジメントの補佐
◎やりがい
抗がん剤、バイオシミラーの製剤設計に携わることができる
将来性のあるバイオシミラーの医薬品事業に携わることができる
プロジェクトの中核メンバーとして業務に取り組める
◎キャリアパス
抗がん剤、バイオシミラーの設計担当者として、開発スケジュールの管理を含めて製剤開発に関わる部分をメインで担当する。
また、開発品目の選定や製剤工夫の提案など幅広い業務に携われる。
主体的に提案・設計しながら経験を積み上げることができ、将来的に医薬事業全体のプロダクトマネージャーとしてのキャリア形成も可能です。
- 応募資格
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- 必須
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＜必須＞
大学、大学院修士修了以上
注射剤のジェネリック、バイオシミラーの製剤設計に関して、以下のすべての業務経験を有する方
（１）注射剤の製剤設計経験（5年以上）
（２）初期検討から一貫して自身で製剤設計を担当し、上市に至った品目があること
（３）工業化検討、及び生産部門への技術移管の経験があること
（４）申請・承認に関わるCMC関連のCTD作成及び照会対応の経験があること
（５）HPLCを用いた分析業務の経験を有すること
＜尚可＞
原薬評価・選定に関する業務
企画立案から上市までのスケジュール管理、マネジメント経験
＜語学力＞
読み書きレベル（英語）
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- スタッフクラス
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】08:45 ～ 17:30
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
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【年収】730万円 - 925万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
【その他手当】住宅手当
- 休日休暇
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【有給休暇】初年度 10日 6か月目から
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
GW
夏季休暇
年末年始
土日・祝日、メーデー、創立記念日（4月5日）、夏季、有給休暇、慶弔休暇、転勤休暇、生理休暇、産前産後休暇
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (8月)
