募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
-
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。主な業務内容
・ 外部製造（CDMO）を前提としたQA体制の設計・構築
・ 品質保証関連SOP・文書体系の整備
・ 逸脱・変更管理・CAPA等の運用フロー設計
・ CDMO・外部委託先とのQA関連コミュニケーション
・ 品質契約・ベンダー管理体制の整備
・ 各種外部委託先との契約書レビュー・品質関連条項のサポート
・ GMP/GCTP関連文書レビュー
・ 監査・PMDA対応準備サポート
・ 治験実施体制全体を踏まえた品質保証面での助言
- 応募資格
-
- 必須
-
・ 製薬・バイオ業界におけるQA経験
・ 治験薬GMPに関する実務経験
・ QA体制立ち上げ・設計経験歓迎
・ ベンチャー環境で柔軟かつ主体的に動ける方
- フィットする人物像
-
JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
-
【就業時間】09:00 ～ 18:00
【労働時間制等】管理監督職
- 年収・給与
-
【年収】840万円 - 1080万円
- 待遇・福利厚生
- 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
- 休日休暇
- 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (月)
