募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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外資スペシャリティファーマでの募集です。【業務内容】
臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。
・本社と緊密に連携し、グローバル開発計画に沿った日本特有の臨床開発戦略を策定・最適化する。
・日本のCDPをPMDAおよび現地の主要外部専門家（KOL）と整合させることに貢献する。
・PMDAとの協議における現地の臨床代表としての役割を担う。
・J NDA CTD文書の準備およびレビューを支援する。
・CROの効果的な監督を通じて、実現可能性調査、施設選定、患者募集、施設との連携など臨床試験の成功に貢献する。
・治験責任医師、学術専門家、その他の外部関係者との強固な関係を構築・維持する。
- 応募資格
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- 必須
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【学歴・資格】
・学士号（理系分野）が必須、修士号以上の学位が望ましい
・神経内科の経験を有する医師または薬剤師が望ましい
【経験】
・製薬業界および／またはCRO環境における臨床開発の経験が最低10年以上（製薬会社での経験が望ましい）
・臨床開発計画（CDP）の策定経験
・神経変性疾患、神経免疫学、片頭痛を含む神経疾患の開発経験
・PMDA／厚生労働省との実務的なやり取りの経験
・グローバルおよび／またはアジア地域の臨床試験管理経験
・グローバルの部門横断チームで効果的に働いた実績
・望ましくは、マネジメント経験、チームリーダー経験、または将来的な管理職へのリーダーシップ能力向上への強い意欲
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- Senior Manager
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 17:30
【労働時間制等】管理監督職
- 年収・給与
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【年収】800万円 - 1400万円
- 待遇・福利厚生
- 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
- 休日休暇
- 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (3月)
