募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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イーピーエス株式会社での募集です。Headquarterの品質マネジメント責任者として、品質管理・品質保証・品質マネジメントや組織運営の経験・実績をもとに、国際標準での戦略・方針の立案・実行に携わることができ、また国内外の治験依頼者・ハートナーCROとのディスカッションもあり、英語の活用・強化もできるポジションです。
臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。
CROの事業基盤・品質基準を構築・維持することのできる、非常にやりがいのある役割です。
＜職務内容＞
CRO業務における品質マネジメントの基盤となるインフラ（国際標準のSOP システム GxP監査等）構築・維持の責任者を実施いただきます。
国内外の治験依頼者・パートナーCROとのQuality Agreementに基づく、QA/QM責任者としてのカウンターを実施いただきます。
＜魅力＞
・Headquarterとして、品質マネジメントの戦略・方針の立案・実行に携わることで、臨床開発全般の幅広い経験・実績を積むことができ、中長期的なキャリア形成が可能です。
・CRO業務の基盤となるインフラ構築・維持の責任者を担い、また国内外治験依頼者・パートナーCROのQA/QM責任者とのディスカッションにより、国際標準のQA/QM基準に触れることが可能です。
- 応募資格
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- 必須
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【必須学歴】
大卒以上
【必須要件】
・製薬会社またはCROにおいて、GxP領域（主にGCP）でのProject/Vendor、または会社組織に関する監査経験を5年以上有する方
・品質マネジメントのインフラ（国際標準のSOP、システム、GxP監査等）の構築・維持に携わった経験がある方
・国際標準の品質マネジメント活動に従事したことのある方
・各種ステークホルダーとのコミュニケーションを好む方
・英語での文書作成およびレビュー経験を有する方
・国内外のステークホルダーとの英語によるディスカッションができる方
・規制当局による査察対応経験者優
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- 部長
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 17:30
【労働時間制等】管理監督職
- 年収・給与
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【年収】900万円 - 1200万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給 （上限：10万円）
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】■年次有給休暇の初年度付与日数は 10 日です。
毎年 4 月 1 日を起算日とし、翌年度 4 月 1 日を迎えると 2 年度目と見なし、新たに 12 日が加算されます。
年次有給休暇は入社時より付与され、権利発生後 2 年間有効に存続します。
ただし、一定の事由のために 40 日を限度として、特別に積立てておくことが可能です（特別積立有給）。
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
年末年始
祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇、ボランティア休暇など。その他、産前産後休業、育児…
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (10月)
