募集要項
- 仕事内容
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【スペシャリティ領域の新薬承認取得をリード】＜主な仕事内容＞
ワクチン・スペシャリティ医薬品の豊富なパイプラインを有する大手外資系企業にて、多様なステークホルダーと連携しながら薬事戦略にご参画いただきます。
・新薬開発・ライフサイクルマネジメントにおける薬事戦略の立案・実行
・薬事関連業務の主導、規制当局との交渉戦略の立案・実行
・課題分析、解決策の提案・実行
・海外チームとの信頼関係構築、薬事関連規制・戦略情報の提供
・国内薬事規制における課題点の提示
・規制当局との信頼関係構築・議論の主導
＜注目ポイント・魅力＞
・高年収～1,400万円
・豊富なパイプラインを有する大手外資系企業
・ワクチン・スペシャリティ医薬品のイノベーションに注力する研究開発体制
・スペシャリティ領域の新薬承認取得をリード
・多様なステークホルダーとの連携機会
・週2日リモートOK
- 応募資格
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- 必須
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・医薬品等の新薬開発に関連した業務経験
・薬機法の体系、開発・承認審査の概要に関する知識
・プロジェクトチーム・規制当局に対し、開発薬事戦略を説明する能力
＜その他＞
・学士号（医学/薬学/生物学/科学等の理系分野）
・流暢な日本語力
・ビジネスレベルの英語力（論理構築・読み書き・会話）
- 歓迎
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・医薬品等の新薬承認申請に関するご経験
・対面助言に関する業務経験
・論理的思考力
・発想力
・修士/博士号または同等以上
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※週2日リモートワークOK
- 年収・給与
- 年収：1,300万円～1,400万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社規定の休日
