募集要項
- 仕事内容
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国内有数のバイオマテリアル医療機器メーカーの品質保証マネージャー候補募集です。・主に医療機器製造販売業におけるQMS関連業務
・QMS(品質マネジメントシステム)に基づく管理体制の構築・運用
・行政機関への報告対応（業態管理・不具合報告(PMDA/FDA)）
・社内関連部門（品質保証、開発、営業など）との連携・社内教育の企画・実施
・外部委託先の管理および監査対応
・社内教育（GVP）の企画・実施
・GVP、薬事との連携業務で対応する場合、GVP、薬事業務も兼務あり
- 応募資格
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- 必須
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・国内品質業務運営責任者(品責)の経験があること。
・医療機器メーカーで品質マネジメントシステムに関連する仕事を4年以上経験していること
・医療機器の回収業務を実施したことがある方
・ISO13485に関する知識・監査対応経験
・簡潔かつ要領を得た報告書を作成できる方
・ISO13485内部監査員(有資格者)
・理系（理学、工学等）の大学卒業以上又は同等の知識を有している方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都渋谷区笹塚
- 勤務時間
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8:45-17:30
【残業】有（月10～20時間程度）
- 年収・給与
- 年収 500万円 ～ 750万円
- 待遇・福利厚生
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借上げ社宅制度あり
社会保険完備
退職金制度：一時金支払い（定年：60歳）
持株会、財形貯蓄
健康診断、育児休暇、介護休暇制度
受動喫煙防止措置：
試用期間の有無：有／
- 休日休暇
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完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇10日～20日
休日日数129日
夏季休暇、年末年始休暇、特別休暇、有給休暇（入社時付与）他
※休日は同社カレンダーに基づく
