募集要項
- 仕事内容
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国内有数のバイオマテリアル医療機器メーカーの品質保証スタッフ候補募集です。・主に医療機器製造販売業における安全管理業務全般
・GVP（医療機器製造販売後安全管理基準）に基づく安全管理体制の構築・運用
・不具合・有害事象情報の収集、評価、再発防止策の立案
・行政機関への報告対応（不具合報告(PMDA/FDA)）
・社内関連部門（品質保証、開発、営業など）との連携
・外部委託先の管理および監査対応
・社内教育（GVP）の企画・実施
・QMS（品質マネジメントシステム）、薬事との連携業務で対応する場合、QMS、薬事業務も兼務あり
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・ISO13485に関する知識・監査対応経験
・理系（理学、工学等）の大学卒業以上又は同等の知識を有している方
・簡潔かつ要領を得た報告書を作成できる方
【歓迎要件】
・医療機器の開発業務、申請業務、品質管理業務等の経験をお持ちの方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都渋谷区笹塚
- 勤務時間
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8:45-17:30
【残業】有（月10～20時間程度）
- 年収・給与
- 年収 450万円 ～ 700万円
- 待遇・福利厚生
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借上げ社宅制度あり
社会保険完備
退職金制度：一時金支払い（定年：60歳）
持株会、財形貯蓄
健康診断、育児休暇、介護休暇制度
受動喫煙防止措置：
試用期間の有無：有／
- 休日休暇
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完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇10日～20日
休日日数129日
夏季休暇、年末年始休暇、特別休暇、有給休暇（入社時付与）他
※休日は同社カレンダーに基づく
