募集要項
- 仕事内容
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【アンメットメディカルニーズに応える新薬開発に挑戦】＜主な仕事内容＞
グローバル治験に携われる環境◆臨床開発戦略・開発計画の立案、規制当局対応や承認申請業務をご担当いただきます。
・臨床開発戦略・開発計画の立案
・国内外の規制当局との折衝・対応
・治験プロトコールの作成・管理
・承認申請資料の作成
・関連部門と連携した臨床開発プロジェクトの推進
＜注目ポイント・魅力＞
・グローバル治験に携われる環境
・海外提携を含むグローバル展開を推進
・アンメットメディカルニーズに応える新薬開発への挑戦
・患者への貢献を重視する企業カルチャー
・勤務地：東京or関西でご相談OK（ご経験に応じる）
- 応募資格
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- 必須
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・治験プロトコール作成・治験管理・総括報告書作成のご経験（3年以上）
・GCPの基礎知識
・学士号（ライフサイエンス分野）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
- 歓迎
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・規制当局（PMDA、FDA、EMAなど）との折衝経験
・希少疾患領域での臨床開発経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都/兵庫県
※ご経験やスキルに応じてご相談OK
- 年収・給与
- 年収：750万円～950万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、夏期休暇、年末年始、その他同社指定の休日（年間休日125日以上）
