募集要項
- 仕事内容
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【日本の臨床開発を統括するディレクター】＜主な仕事内容＞
部門の初期メンバーとして、臨床開発戦略の策定・実行から、治験・関連文書作成の統括まで幅広くご担当いただきます。
・日本における臨床開発戦略・臨床開発計画（CDP）の策定・実行
・クロスファンクショナルチームを率いた臨床試験の主導
・治験実施計画書・治験薬概要書・臨床試験報告書 等の作成統括
・臨床データレビュー・分析・社内外への報告
・治験実施上の課題・被験者の安全性に関する評価
・国内の治験責任医師・医療機関・ベンダー・委員会等との連携
・問い合わせ対応・エスカレーション
・文献のレビュー
＜注目ポイント・魅力＞
・臨床戦略チームの初期メンバーとしてご参画
・グローバルチームとの密な連携機会
・RSU付与を含む魅力的な報酬パッケージ
・全国からフルリモート＆フルフレックスOK
- 応募資格
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- 必須
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＜ご経験＞
・製薬/バイオテクノロジー業界におけるクリニカルサイエンティスト/関連職（8年以上）
＜知識・資質＞
・協働型のチーム環境におけるリーダーシップ
・複数業務の優先順位付け・自律的な業務遂行力
・高い組織力・細部への注意力
・データ傾向・課題の特定力・説明力
・PCスキル（Microsoft Office 等）
＜その他＞
・学士号（理系）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
- 歓迎
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＜ご経験＞
・オンコロジー領域における臨床試験
・臨床データレビュー・データ品質保証
・臨床試験の管理・監督
・治験実施計画書・規制関連文書の作成
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：全国からフルリモートOK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
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年収：2,000万円～
※RSU付与あり
