募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【仕事内容】
バイオ医薬品の製造における品質保証業務（医薬品品質システムの構築，マネジメント業務）
・手順書の作成及び照査
・製造記録・試験検査記録の照査
・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査
・品質イベントのマネジメント（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等）
・教育訓練の実施，管理
・文書管理
・自己点検等
【事業内容】
抗体医薬品の開発・製造 開発・製造技術を持つ「三菱ガス化学」、品質管理・医薬戦略を持つ「日本化薬」東証プライム上場企業である両社の合同出資企業として、2016年に設立。国内では数少ないバイオ医薬品の開発・製造受託会社（CDMO）
- 応募資格
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- 必須
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・医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験
・化学又は生物学の基礎知識
・医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識
- 歓迎
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・顧客による監査や規制当局による査察への対応経験
・海外の顧客との英語によるコミュニケーション
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 新潟県新潟市北区松浜町3412-8
- 勤務時間
- 08:00～16:30
- 年収・給与
- 620万円～746万円
- 休日休暇
- 週休二日（土日） 週休2日制（土日、祝日、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇、産前・産後休暇、子の看護休暇）
