募集要項
- 募集背景
- 業務拡大の為
- 仕事内容
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■Overall Job Purpose
・ 国際共同試験及び日本単独試験を遵守すべき規則に従って日本で遂行する。
・ 国際共同試験においては国レベルでの管理責任者として実施可能性を含む試験進行を司る。
・ 申請後の当局の調査に臨床開発部門の代表として対応する。
＜Primary responsibilities＞
・ 日本で試験を実施するための実施可能性を検討する
・ 国際共同治験における日本の管理責任者として本社スタッフとの協議・検討に参加す
・ 委託している外部開発機関との協働・管理を行う
・ 日本で実施している試験のタイムライン及び費用の管理を行う
・ 承認申請後の当局の調査対応を行う
＜Secondary responsibilities＞
・ 試験実施上発生するIssueの対応あるいは防止策を講じる社内開発関連部門との協働作業を推し 進める
- 応募資格
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- 必須
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・ 大学卒業
・ 3年以上かつ複数（同一化合物での同一適応症のための複数の試験は不可）の臨床開発経験
・ 承認申請の経験（主担当、副担当問わず）
・ PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）
・ コミュニケーションスキル
・ 英語力（日本以外の社員・関連担当者と意思疎通が図れるだけの基礎的な英語力を有すること： TOEIC700点程度を目安）
追加資格／あると望ましいもの
・ モニタリングのチームリーダー経験（なお望ましい）
・ プロジェクトマネジメントスキル
・ 問題発見・解決能力リーダーシップ
- 歓迎
- 臨床開発経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 40歳くらいまで （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
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業務遂行能力
高いコミニケーション能力
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京又は神戸の希望地
- 年収・給与
- 600万円～
- 休日休暇
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土日休み カレンダー通り その他
有給休暇 夏季休暇 年末年始 特別休暇
