募集要項
- 仕事内容
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当ラボではISO9001基準に基づく品質管理のもと、最新のガイドラインに適合した世界共通の試験サービスを提供しています。
製薬会社の製造工程で使用されるろ過滅菌用フィルターのバリデーション試験を受託するラボにおける実験業務を行っていただきます。
◆詳細
・実験及びデータ、文書作成業務（細菌捕捉バリデーション、適合性試験、医薬品を用いたフィルターの完全性試験等）及び文書の翻訳業務
・業務の品質維持、向上のための活動
・世界にある4箇所のバリデーションラボとの協働。グローバルプロジェクトへの参加
・顧客へ最新の業界情報の提供（技術セミナー、ソートリーダーシップ活動等）
- 応募資格
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- 必須
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・ライフサイエンス分野や製薬会社で研究、実験、Quality Control、エンジニアリング等の経験。
（※もしくは、医療機器会社で技術営業を経験し、学生時に無菌操作の実験研究をした経歴の方も対象）
・クリーンベンチにおける無菌操作経験。
・英語の科学論文がある程度読解できる。（使用するシステムは英語ベース）
・コミュニケーション力があり、国内外の同僚との協働やディスカッション、顧客との技術的な会話が可能な方。
- 歓迎
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・品質基準（GMP、GLP、ISO等）に基づいた業務経験。
・培養プロセス、製薬プロセス、バリデーション、薬局方等のガイドライン、毒劇物の取り扱い、ろ過滅菌の知識。
・将来のラボのマネジャーとして周囲を牽引していく情熱がある方。
・専門性の高い職場であるため、入社後の技術的、専門的知識の習得に加え、様々な場面で自ら判断し、物事を先に進める力が必要です。
・柔軟なアイディアを持ち、新しい技術の推進や業務効率化をリードできる方。
・ワークロードの優先付けができ、顧客、品質、結果を重視する。
・デジタルツールに慣れている。
・機器のIQ/OQの計画及び実施経験がある。
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- Validation Specialist
- 勤務地
- 神奈川県横浜市
- 勤務時間
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フレックス制
勤務時間例） 9:00～17:30（7時間30分）
実験業務により7:00～15:30から13:00～21:30のシフト勤務有
- 年収・給与
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想定年収:400～700万円
※ご経験や直近のご年収を考慮させていただきます。
・昇給：年1回（4月1日）
・賞与：年2回（6月、12月）
- 休日休暇
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・年間休日数：125日
・休日休暇形態：完全週休2日制（土日祝）
・年間有給休暇日数と付与日：1月1日に毎年付与（Max20日）
- 選考プロセス
- 弊社担当者と面談→企業様へ応募→書類選考→面接(複数回)→ご内定
