募集要項
- 仕事内容
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【業務内容】
治験開始に向けた施設ごとのスケジュール策定や進捗管理、契約交渉、必須文書の収集など、立ち上げ業務全般をお任せします。
具体的には
治験開始に必要な各施設の立ち上げ業務全般をお任せします。 社内外の関係者と連携し、円滑なプロジェクト推進を担っていただきます。
・立ち上げスケジュールの策定および進捗管理
・治験実施施設との予算・契約交渉
・申請書類の作成サポートや翻訳文書の確認
・進捗管理システムや基本ファイルの維持・更新
・被験者の組み込みに関する予測の策定
■充実したサポート体制
申請書類の作成など、専門的な業務についてはシニアスタッフがしっかりとサポートに入ります。経験が浅い部分があっても、先輩のフォローを受けながら着実にスキルアップできる環境が整っています。将来的なマネジメント業務を見据え、一歩ずつ成長していける職場です。
Take your career to the next level and lead challenging study activation process on a country/regional level. You will support clinical research teams and ensure PSI projects start smoothly and on time.
You will:
Maintains study-specific and corporate startup tracking systems
Facilitates site budgets and contract negotiations
Supports site regulatory document collection
Under supervision， may prepare initial submission dossiers to competent authorities， ethics committees， and/or site submission dossiers (as applicable)
Communicates with the project team and investigationa
- 応募資格
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- 必須
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日本法人立ち上げに伴う募集！
＜必須＞
・大卒以上（生命科学分野または同等の知識）
・治験立ち上げ業務経験2年以上
・ビジネスレベルの英語・日本語力
＜歓迎＞
・後進育成などのマネジメント経験
＜こんな方からのご応募お待ちしております＞
・多様な関係者と円滑な信頼関係を築きながらお仕事できる方
・業務においてリーダーシップを発揮し主体的に行動できる方
College/University degree in Life Sciences or an equivalent combination of education， training and experience
2-3 years prior clinical study and site startup experience
Well-developed communication and organizational skills
Ability to negotiate and build relationships at all levels
Leadership， mentoring， and organizational skills
English and Japanese skills (High Business level to Fluent)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 500～800万円
