募集要項
- 仕事内容
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伊藤忠グループの医療機器専門商社である当社にて、主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。■医療機器の申請業務全般（クラスI～IV医療機器）■申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文）■認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更 ■承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更 ■認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整 ■海外製造元との連絡対応、交渉サポート ■医療機器開発支援コンサルティング業務（コンサルは経験不問）
- 応募資格
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- 必須
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【必須】■承認品のPMDA相談経験、クラス3以上の新規承認申請経験が5年以上ある方 ■TOEIC600～700点程度の英語力、または実務での使用経験（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方）■一般的なOAスキル
■コミュニケーション力やチームワーク力
【魅力】■多数の海外製造元と連携しながら業務を進めるため、各国の最新技術や規制動向に触れる機会が豊富です ■英語力およびグローバル対応力を活かし、さらに伸ばせる環境です ■クラスI～IVまで幅広い製品、認証・承認・届出といった多様な申請区分に対応しているため、特定分野にとどまらない、横断的かつ実践的な薬事スキルを習得できます
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都品川区
- 年収・給与
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想定年収700～1200万円
月給￥410,000～￥700,000 基本給￥410,000～￥700,000を含む/月
- 休日休暇
- 年間休日124日
- 選考プロセス
- 面接回数3回
