募集要項

仕事内容: 【グローバル開発を支える生物統計リーダー】
複数の治療領域における国内の臨床開発における生物統計戦略をリードし、グローバルチームと連携しながらアセット開発を推進していただきます。

＜主な仕事内容＞
・複数の適応症・治療領域における国内の臨床開発における生物統計戦略のリード
・アジア・グローバル開発組織と連携したアセット開発の推進
・グローバルプロジェクト統計家との協働による試験デザイン・統計解析の最適化
・PMDA等の規制当局対応における統計領域の専門家としての支援
・社内外の共同研究者・治験責任医師・コンサルタントへの統計学的専門知識の提供
・R&D部門の代表としての科学会議・学会等への参画
・主要部門との連携を通じたポートフォリオ戦略・意思決定への貢献
・医薬品開発における最新の統計手法・方法論の導入・活用

＜注目ポイント・魅力＞
・国内/アジアの臨床開発における生物統計戦略をリード
・新設ポジションならではの高い裁量と影響力
・ベイズ統計やAIなど先進的な手法を活用可能
・グローバルチームと連携する国際的な開発環境
・フルフレックス＆週2日リモートワークOK

応募資格

必須: ・無作為化臨床試験における統計解析経験（5年以上）
　※製薬業界での経験尚可
・製薬企業・CRO等における実務経験
・流暢な日本語力（JLPT N1レベル）
・ビジネスレベルの英語力
・学士号（統計学/生物統計学/数学分野）

歓迎: ＜ご経験＞
・以下いずれかの領域における臨床試験統計手法の知識・経験（RIIまたはVx/ID領域尚可）
　- 呼吸器・炎症・免疫（RII）
　- ワクチン/感染症（Vx/ID）
　- オンコロジー
・PMDA等の規制当局対応
・臨床医薬品開発における統計学的な貢献
・部門・組織・業界横断プロジェクトの推進
・AIツール等のデジタル技術を活用した生物統計業務

＜知識・スキル＞
・前臨床～第I～IV相までの医薬品開発に関する知識
・ビジネス課題の解決に向けた分析力・創造的思考力
・革新的な統計的思考を実務へ応用する能力
・自律的なプロジェクト推進力
・優れたコミュニケーション能力

＜その他＞
・博士号（統計学/生物統計学/数学分野）または同等の資格

会社概要

事業内容・会社の特長: ・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。
・スペシャリティ領域に特化して事業を展開しており、多くの開発パイプラインを有する優良安定企業です。