募集要項
- 仕事内容
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Quality Systems & Compliance Specialistの主な職務内容
■ 1. 品質保証（GQP／MAH業務）
■ 2. 製品出荷判定・品質コンプライアンス
■ 3. トレーニング・システム・CSV（Computerized System Validation）
■ 4. クロスファンクショナル・グローバル連携
■ 5. 新製品導入・GMPコンプライアンス対応
■ 6. その他（デジタル・規制・継続的改善）
- 応募資格
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- 必須
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■ 学歴（Education）
・薬学、生命科学、化学、工学等の理系学士
・修士号は尚可（必須ではない）
■ 経験（Experience）
・医薬品業界での関連業務経験（約3～5年）
（QA、QC、薬事、GxP領域など）
・GQP／GMP／MAH業務の経験が望ましい
・監査・査察・自己点検対応経験（CAPA管理含む）
■ 語学（Language）
・日本語：ネイティブレベル（必須）
・英語：ビジネス初級レベル※TOEIC 700以上または同等（IELTS 6.0、英検準1級など）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 08:45～17:30（フレックスタイム制もあり）
- 年収・給与
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年収 400万円 ～ 799万円
月給 30万円～60万円
- 待遇・福利厚生
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通勤手当
社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）
- 休日休暇
- 土日祝日、創立記念日、年末年始当
- 選考プロセス
- 対面またはオンライン、2回を想定
