募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。
■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。
■技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理
■他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導
- 応募資格
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- 必須
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社内外関係者との調整・折衝経験のある方
- 歓迎
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・医療機器または医薬品の薬事申請業務経験
・医療機器（カテーテル等）の開発経験
・法令に基づく医療機器の審査に関わる業務経験
・医療専門職（コメディカル）の資格をお持ちの方"
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00～17:45
- 年収・給与
- 485万円～699万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 年末年始、慶弔休暇、年次有給休暇（入社3ヶ月経過時点（試用期間経過直後）10日）
