募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】
新規開発品のファーストイン達成のため，選定した原薬の承認申請に関する資料の作成、照会対応、適合性書面調査対応を行います。また製剤導入品目の申請資料（原薬パート）のレビュー、新規添加剤の申請データの取得及び資料の作成を行います。
■申請資料（主にCTD Sパート）作成、承認申請対応
■原薬製造所との交渉、情報入手
■原薬および添加剤の分析法開発、申請データの取得
- 応募資格
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- 必須
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■原薬マスターファイルの品質に関する資料（製造パートor分析パートいずれか）を作成し、審査対応した実績がある
※製薬会社および研究開発職での実績は問いません。医薬品原薬の製造所等での勤務実績でも可。
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府
- 勤務時間
- 08:40～17:40
- 年収・給与
- 488万円～752万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） ・GW休暇・夏季休暇・年末年始休暇・産前 産後休暇（取得・復職実績あり）
・育児休暇（取得・復職実績あり※規程あり）・介護休暇（規程あり）・慶弔休暇
・生理休暇・看護休暇（規程あり）・ファミリーサポート休暇（規程あり）
・年次有給休暇日数：10日～20日（規定あり）
