募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー】
MW担当して以下の業務をお任せします。
■業務概要：
・臨床開発における臨床試験関連文書（CSRおよびCTD M2.7等）および申請関連文書（IB）の作成および作成支援を担うことができる
■お任せする業務：
1. 臨床試験関連文書の作成
・Clinical Study Report（CSR）の執筆およびレビュー
・CTD文書（Module 2.7（臨床概要））の作成
2. 申請関連文書作成支援
・Investigator's Brochure（IB）の作成支援および改訂時の取りまとめ
■同社について：
同社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。
自己資本比率72％と、安定した経営基盤を持っています。
呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の3つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。
花粉治療薬など主力製品を多数展開しており、今後も人々の健康に貢献する社会的使命を遂行していきます。
＜教育制度・資格補助補足＞
基本的にはＯＪＴですが、等級に応じた研修あり。資格取得支援制度、社外セミナー補助制度あり。
- 応募資格
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- 必須
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・製薬企業またはCROにおけるMedical Writing業務経験
・CSR作成経験
・CTD Module 2.7関連文書の作成経験
・臨床開発プロセスおよびICH-GCPの基本的理解
・医薬品開発に関する科学的内容を論理的に整理し、文章化する能力
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 08:30～17:10
- 年収・給与
- 500万円～1000万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） 祝日、年末年始休暇、特別休暇ほか
年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数）
