募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務について】
ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。自製化のための中間体の調査と調達、協力会社への依頼とサポート、統括部内申請業務の統合業務などを担います。
【職務内容】
・自製化原薬に関する新規製造販売承認申請資料、一変申請資料作成の計画立案並びに承認取得までのスケジュール管理を行う。また、承認後の維持を図る。
・統括部内の各部署が作成した自製化原薬の承認申請書における製造方法欄等の各パートを統合し、統括部素案を作成する。また、申請関連部署との統括部窓口を担う。
・申請書記載が求められているプロセス中の変異原性物質の評価を行い、不純物の管理戦略策定を支援する。
・国内外の原料・原薬製造所を訪問し、レギュレーション対応を指導、助言し、協力要請の交渉を行う。
- 応募資格
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- 必須
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■薬事関連実務経験（3年以上）または、海外申請業務の経験のある方。
■大学院で有機化学の知識を習得した方
■高いコミュニケーション能力、交渉力のある方
■問題解決能力の優れた方
■英語：ビジネスレベル
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府
- 勤務時間
- 08:40～17:40
- 年収・給与
- 553万円～830万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） ・GW休暇・夏季休暇・年末年始休暇・産前 産後休暇（取得・復職実績あり）
・育児休暇（取得・復職実績あり※規程あり）・介護休暇（規程あり）・慶弔休暇
・生理休暇・看護休暇（規程あり）・ファミリーサポート休暇（規程あり）
・年次有給休暇日数：10日～20日（規定あり）
