募集要項
- 仕事内容
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グローバル化を躍進する老舗大手医薬品メーカーが、iPS細胞を用いた再生・細胞医薬事業分野でのCMC企画・CMC開発業務や薬事対応業務を担当していただける方を求めています！グローバル化を躍進する国内代表的大手製薬で、再生・細胞医薬事業の中核を担う新会社において、iPS細胞を用いた再生・細胞医薬事業分野でのCMC企画・CMC開発業務を担当していただきます。
【職務内容】
再生医療等製品（細胞製品）のCMC企画・開発業務
・ 分析研究、製剤研究、プロセス開発やデバイス開発などのCMC開発関連業務
・ 細胞製品のCMCに関する国内外での薬事対応業務
・ 米国子会社や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務
【この仕事の魅力】
・ 再生医療等製品の製品開発及び事業化への業務を通じて、未だ世に存在しない革新的な治療を患者様へ届ける挑戦に参画、世の中の医療に貢献できる可能性を秘めた仕事ができます。
・ iPS細胞を用いた製品は、今まさに実用化に向けた段階で、誰も経験したことのない、開発、製造・生産、レギュラトリー対応などの成功・充実を目指す貴重な経験の獲得・キャリア形成が期待できます。
・ 細胞製品のCMC開発では、従来の医薬品とは異なる新しいアプローチが求められることが多く、専門的な知識や技能に加え、創造性や協働性が必要とされるクリエイティブな仕事に従事できます。
・ 研究、生産、薬事などと密接に関連する業務のため、社内関係者との協働に加え、協業他社、アカデミアの先生方、当局関係者など、社外関係者と接する機会により、ご自身のネットワーク拡大が期待できます。
・ この目的（再生・細胞医薬事業の中核を担う）のために設立した新会社で、一から事業を立ち上げるという起業に近い業務にチャレンジすることから、自身で新しい道を切り開く経験を経て、再生・細胞医薬事業分野のみならず、将来の変化に対応できる人材への成長が期待できます。
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・ 医薬品のCMC業務経験（3年以上目安）
※申請業務や再生医療等製品での経験があれば尚望ましい。
【語学】
・ 海外での細胞製品のCMC開発を遂行（協業）するための英語力（ビジネスレベル：歓迎）
【学歴】
・ 理系大学院を修了、または同等以上の能力があること
- 歓迎
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【歓迎（あれば望ましい経験・知識）】
・ 細胞培養に関する基礎的な知識
・ 細胞製品の品質特性や解析手法に関する科学的知識
・ 医薬品等の日本、米国での当局相談資料、治験申請（IND）あるいは承認申請（CTD）の対応経験
・ GMP/GCTPに関する知識・業務経験
・ 海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力（ビジネスレベルの英語力：尚可）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30代～40代前半程度 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
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【求める人物像】
・ 社内外の関係者と協働するための高いコミュニケーション能力（必須）
・ チームとして業務を遂行するための協働性（必須）
・ 従来の方式に捉われることなく、新規な課題解決策を考案できる創造性（望ましい）
- 雇用形態
- 正社員 ※試用期間あり（３ヶ月）
- ポジション・役割
- 戦略企画部 CMC企画グループ スタッフ
- 勤務地
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総合研究所（大阪府吹田市）
※当社のグループ新会社への配属となります。
- 勤務時間
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企画業務型裁量労働制（始業9:00、終業17:50を基本とし、ご本人の決定に委ねます。）
在宅勤務制度あり（月12日まで）
- 年収・給与
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想定年俸（給与＋賞与）：600万～1000万円程度（目安）
※ 経験・専門性などを考慮します。
＜諸手当＞ 時間外手当・通勤交通費全額支給、住宅手当（条件あり）
＜昇給・賞与＞
昇給 / 年１回（7月）
賞与 / 年２回（7月・12月）
- 待遇・福利厚生
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＜加入保険＞
健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、
＜その他制度など＞
社員食堂、カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会、転勤時社宅制度
産前・産後休業、育児休業、介護休業制度、治療と仕事の両⽴⽀援制度、就業時間短縮制度、時差出勤制度、在宅勤務制度、ワーケーション制度、副業制度、住宅制度、各種社会保険 など
★当社は働きやすく、人材育成制度の充実した会社です。
★全事業所 屋内禁煙：当社は社員の健康に配慮し、就業時間中は禁煙としています。
社員とその家族の健康維持・増進に向け、当社では2017年に「健康宣⾔」"Health Innovation"を策定いたしました。以降、「健康経営優良法⼈（ホワイト500）」の認定を連続で受けており、社員の喫煙率０%を⽬指しています。そのため、喫煙者の採⽤は控えさせていただいております。
- 休日休暇
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休日： 土・日曜日、祝日、ＧＷ、夏季休日、年末年始（年間休日126日）
休暇： 年次有給休暇（13日～20日）、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等
- 選考プロセス
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書類選考、適性検査、面接（2回）
※面接はWEB面接可能
