募集要項
- 仕事内容
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【仕事内容】
AMED第一号投資案件として開発が進む、日本発ゲノム編集創薬プログラムにおいて、ALS（筋萎縮性側索硬化症）領域のグローバル臨床開発を推進いただきます。
米国を中心とした臨床試験の実行責任者として、社内外のステークホルダーと連携しながら、開発計画の立案から試験運営までをリードしていただきます。
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
製薬企業、バイオテックまたはCROにおける臨床開発経験
グローバル臨床試験（特に米国）の実務推進経験
Clinical Operations全般（試験立ち上げ、施設選定、モニタリング、進捗管理等）の経験
CRO、治験実施施設、外部ベンダーのマネジメント経験
英語による業務遂行能力（海外チーム・CROとの会議、メール、文書対応）
自ら手を動かしながらプロジェクトを推進できる実行力
- 歓迎
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【歓迎要件】
ALSをはじめとする神経変性疾患領域での開発経験
希少疾患領域での臨床開発経験
バイオベンチャー・創薬スタートアップでの勤務経験
FDA対応または米国IND関連業務の経験
グローバル開発プロジェクトのリード経験
- フィットする人物像
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【求める人物像】
前例の少ない開発テーマに挑戦したい方
スピード感ある環境で意思決定から実行まで
主体的に関わりたい方
日本発の革新的モダリティを世界の患者さんへ届けることに
意義を感じる方
「戦略を考える」だけでなく、「開発を動かす」ことにやりがいを感じる方
「US臨床試験を自ら回した経験がある人」
- 雇用形態
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正社員 年齢：不問 勤務地：不問（フルリモート可）
- 勤務地
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東京都 / 福岡県
勤務地：不問（フルリモート可）
- 年収・給与
- 1200万円 ～ 1299万円
