募集要項
- 仕事内容
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【後期臨床開発における戦略立案を担う中核ポジション】＜主な仕事内容＞
臨床開発計画の立案に加え、TPP策定や製品価値最大化を見据えた開発戦略立案に携わっていただきます。
・適応疾患の検討、臨床開発計画の立案
・製品プロファイルの策定、開発成功確率の評価
・試験プロトコル骨子の作成
・国内外ステークホルダーとの協議・調整
・臨床データのレビュー・評価
・導入候補品の臨床科学的評価
・申請関連業務における薬事対応
・デジタル技術を活用した開発戦略立案
＜注目ポイント・魅力＞
・後期臨床開発における戦略立案を担う中核ポジション
・市販後の製品価値最大化を見据えた上流戦略立案に関与
・デジタル技術を活用した開発戦略立案への参画
・国内外の多様なステークホルダーとの協働環境
・患者視点を重視した医薬品開発に貢献
・週4日リモート×フルフレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・プロトコル立案/開発戦略策定のご経験（3年以上）
・下記のいずれかのご経験
-KOL・規制当局との折衝
-医薬品開発プロジェクトリーダーとしてのチーム牽引・プロジェクト推進
・学士号（理系）
・流暢な日本語力
- 歓迎
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＜ご経験・知識＞
・免疫/神経/血液/眼科、または肥満症/高血圧症領域でのご経験
・疾患領域・治療薬に関する科学的知識・薬事知識
・国内外の医療環境・アンメットメディカルニーズへの理解
＜スキル・他＞
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC800点以上/CEFR B2以上目安）
・科学的データ・エビデンスに基づく論理的思考力
・国内外の専門家・関連部門とのコミュニケーション能力
・関係者を巻き込んだ課題解決推進力
・高い当事者意識、目標達成志向
・患者視点を持った業務推進力
・チャレンジ精神、継続的な学習意欲
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※週4日リモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：700万円～1,200万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他会社指定の休日
