募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】
■GVP省令 および GPSP 省令関連業務全般
・PMDA への不具合報告（電子報告）。
・上記の他、 GVP 関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検）。
・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業。
・PMDA 添付文書サ イトにおける添付文書PDFとGS1コードとの紐づけ作業。
・医療機器情報担当者（DSS 、営業部）から苦情報告書受理、内容確認、評価記録の作成。
・医療機器情報担当者（DSS 、営業部）への追加情報収集依頼。
※DSSとは・・・Device Support Specialistの略語
■Global Safetyチームとの連携
・苦情内容の英訳、苦情処理ツール CRM へ入力（Global への報告）。
・海外拠点（ Global ）との情報確認、指示受領、結果回答e-mailでのやりとり）。
【業務の流れ】
・苦情対応を安全管理のメンバーが受けることはありません
・営業やDSSがクライアントから有害事象に関する報告を受け、情報収集をするので安全管理の部署では必要なフォーマットを整えて有害事象として報告して頂きます
- 応募資格
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- 必須
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■医薬品のPVもしくは医療機器業界での安全管理（GVP）の経験
※苦情処理（日英データベースへの入力含む）や不具合報告の経験がある方が望ましいです
■英語力：親会社と英語によるコミュニケーション（e-mailメイン）が取れる方
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00～17:30
- 年収・給与
- 600万円～900万円
- 休日休暇
- 週休二日（土日） 土日祝日、年末年始、有給休暇（即日付与※初年度の付与日数は入社日により変動致します）
