募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【仕事内容】
国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を行う。
規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。
‐国内外委託製造所の監査
‐国内外委託製造所のバリデーション活動支援
‐ライセンシーの監査
‐開発品に係る知識管理・情報管理
‐新医薬品の申請/承認取得支援
【組織構成】
東京本社（神田）（開発QA、3名）
大阪本部（開発QA、1名）
- 応募資格
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- 必須
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■医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤、原薬）のいずれかの経験がある方
■英語でのコミュニケーションがとれる方
- 歓迎
- ▼薬剤師免許保有者は尚歓迎
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 徳島県
- 勤務時間
- 08:00～17:00
- 年収・給与
- 500万円～1000万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） 祝日、年末年始、有給休暇など
有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
