募集要項
- 仕事内容
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Headquarterの品質マネジメント責任者として、国際標準での戦略・方針の立案・実行に携わります。CROの事業基盤・品質基準（国際標準のSOP、システム、GxP監査等）の構築・維持を牽引します。■CRO業務における品質マネジメントの基盤となるインフラ（国際標準のSOP、システム、GxP監査等）構築・維持の責任者業務
■国内外の治験依頼者・パートナーCROとのQuality Agreementに基づく、QA/QM責任者としてのカウンター業務
【魅力】品質マネジメントの戦略立案から実行まで幅広く携わり、国際標準の基準に触れながら中長期的なキャリア形成が可能です。
- 応募資格
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- 必須
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【必須】製薬会社やCROでのGxP(主にGCP)領域のProject/Vendor等または会社組織の監査経験5年以上■品質マネジメントインフラ(国際標準SOP・システム・GxP監査等)の構築維持経験方
【必須続き】■国際標準の品質マネジメント活動経験■英語での文書作成およびレビュー経験■国内外のステークホルダーと英語によるディスカッションができる方■各種ステークホルダーとのコミュニケーションを好む方
【歓迎】規制当局による査察対応経験
【選考】面接1回予定。諸条件により契約社員オファーの可能性有
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収・給与
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想定年収900～1200万円
月給￥538,000～￥756,000 基本給￥360,000～￥480,000を含む/月
■賞与実績:年3回（夏6月・冬12月・決算賞与10月）
- 休日休暇
- 年間休日125日
- 選考プロセス
- 面接回数1回
