生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
品質保証・QMS推進担当<医療機器>
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掲載期間:26/06/22~26/07/05求人No:QIK-483023
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証・QMS推進担当<医療機器>

旭化成メディカル
海外展開あり(日系グローバル企業) 大手企業 英語力不問
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募集要項

仕事内容
■医療機器に関する法規制・規格(国内・海外)に則った品質保証業務をご担当いただきます。
顧客に安全、安心、安定な製品を提供するための品質保証を行う業務です。
【具体的には】
・工場地区での医療機器品質マネジメントシステム(QMS)の運用、規制遵守
・製造所の認証、登録の維持管理
・製造所に対する外部審査の対応
・技術文書等の維持・管理
・国内外の医療機器関連規制および国際規格等に変更が起きた際の社内対応指示
・サプライヤー管理(監査実施、課題への対応支援等)

<仕事の魅力・やりがい>
・患者様の安全・安心を支える品質保証業務を通じて、社会と医療への貢献を実感できる
・規制対応やQMS運用に携わりながら、専門性を高め、幅広い経験を積むことができる

<取扱い商材>
ダイアライザー(人工腎臓)、アフェレシス療法用フィルター・吸着材、集中治療関連製品
応募資格
必須
※以下いずれか満たす方
・製造業(業界不問)において製造、品質管理、開発、生産技術等の業務経験(3年程度)
・分析機関や研究機関等での分析実務経験(3年程度)
雇用形態
正社員
勤務地
宮崎県、大分県
勤務時間
07:30 - 16:15(コアタイム:10:00 - 15:00)
年収・給与
550万円~1000万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
待遇・福利厚生
【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、休日出勤手当、住宅手当、家族手当、資格手当、時間外手当 ※入社時に転居が必要な方に関しては、手厚い補助(引越し費用・寮社宅等)があります。
休日休暇
年間121日前後/(内訳)週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇、特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇など

会社概要

社名
旭化成メディカル
事業内容・会社の特長
【概要・特徴】
■同社は今、「第二創業期」を迎えています。2025年4月、旭化成グループから医療機器事業を承継し、独立企業として新たなスタートを切りました。
世界80カ国以上で選ばれる「膜分離・吸着技術」と、インテグラルとの資本提携による「意思決定の速さ」を武器に、腎臓病・難病・救急集中治療の領域で、世界中の患者様へソリューションを届ける挑戦を加速させています。

【血液透析事業】
■1974年、旭化成が蓄積してきた独自のセルロース繊維技術をベースに中空糸型透析膜の開発に成功し、製造・販売を開始しました。主力製品のダイアライザーは、国内でトップシェアを維持。海外にもいち早く進出し、現在は世界70カ国以上で使用されています。

【アフェレシス事業】
■透析事業で培われた、最先端の「膜分離」「吸着分離」の技術を活かして、アフェレシス(血液浄化)療法を提供。同事業の製品群は、30以上の疾患に対して保険適用されており、国内外の市場でトップシェアを獲得しています。

【輸血関連事業】
■世界初のポリエステル系不織布を用いて、白血球成分の捕捉・除去技術を開発。白血球除去フィルター「セパセル」として製品化しています。国内だけでなく米国やフランスでもトップクラスのシェアを獲得しています。
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株式会社クイック
厚生労働大臣許可番号:27-ユ-020100紹介事業許可年:1997年8月
設立
1980年9月
資本金
3億5,131万円 (2022年3月期)
代表者名
代表取締役社長 川口 一郎
従業員数
法人全体:1,607名(2022年4月1日現在)

人紹部門:300名
事業内容
大阪本社(大阪市北区小松原町2-4 大阪富国生命ビル16F)
東京本社(東京都港区赤坂2-11-7 ATT新館3F)
名古屋支店(名古屋市中区栄2-1-1 日土地名古屋ビル5F )
厚生労働大臣許可番号
27-ユ-020100
紹介事業許可年
1997年8月
紹介事業事業所
大阪本社(大阪市北区小松原町2-4 大阪富国生命ビル16F)
東京本社(東京都港区赤坂2-11-7 ATT新館3F)
登録場所
大阪オフィス
〒530-0018 大阪府大阪市北区小松原町2-4 大阪富国生命ビル16F
ホームページ
http://919.jp/
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