募集要項
- 仕事内容
-
■医療機器に関する法規制・規格(国内・海外)に則った品質保証業務をご担当いただきます。
顧客に安全、安心、安定な製品を提供するための品質保証を行う業務です。
【具体的には】
・工場地区での医療機器品質マネジメントシステム(QMS)の運用、規制遵守
・製造所の認証、登録の維持管理
・製造所に対する外部審査の対応
・技術文書等の維持・管理
・国内外の医療機器関連規制および国際規格等に変更が起きた際の社内対応指示
・サプライヤー管理(監査実施、課題への対応支援等)
<仕事の魅力・やりがい>
・患者様の安全・安心を支える品質保証業務を通じて、社会と医療への貢献を実感できる
・規制対応やQMS運用に携わりながら、専門性を高め、幅広い経験を積むことができる
<取扱い商材>
ダイアライザー(人工腎臓)、アフェレシス療法用フィルター・吸着材、集中治療関連製品
- 応募資格
-
- 必須
-
※以下いずれか満たす方
・製造業(業界不問)において製造、品質管理、開発、生産技術等の業務経験(3年程度)
・分析機関や研究機関等での分析実務経験(3年程度)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 宮崎県、大分県
- 勤務時間
- 07:30 - 16:15(コアタイム:10:00 - 15:00)
- 年収・給与
-
550万円~1000万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
-
【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、休日出勤手当、住宅手当、家族手当、資格手当、時間外手当 ※入社時に転居が必要な方に関しては、手厚い補助(引越し費用・寮社宅等)があります。
- 休日休暇
- 年間121日前後/(内訳)週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇、特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇など
