募集要項
- 仕事内容
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【医薬品の安全性確保に関わる社会的意義の高い業務】＜主な仕事内容＞
製造販売後調査業務を通じて医薬品の安全性確保に貢献し、市販後領域の業務全般をご担当いただくポジションです。
・GPSP省令に基づく製造販売後調査業務の実施・管理
・調査実施計画書・手順書等の作成・改訂、規制当局対応
・EDC構築（仕様検討・ベンダー対応）
・データマネジメント業務（仕様書作成、データクリーニング、レビュー等）
・調査進捗管理、医療機関/KOL/社内部門等との調整
・解析計画書・各種仕様書の作成・レビュー
・安全性定期報告、リスクマネジメント関連資料の作成
・再審査・再評価申請関連資料の作成・期限管理
・SOP運用、教育訓練、自己点検、CRO管理
＜注目ポイント・魅力＞
・東京または関西エリアから勤務地選択が可能
・医薬品の安全性確保に関わる社会的意義の高い業務
・市販後領域でキャリア形成につながる重要ポジション
・年間休日125日以上の充実した休暇制度
・週最大3日リモート×フレックス勤務でワークライフバランス◎
- 応募資格
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- 必須
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＜ご経験＞
・製薬企業/CROにおける製造販売後調査業務（5年以上）
・EDCを用いた製造販売後調査業務（データクリーニング、再調査等）
・調査の進捗管理
・営業部門・実施医療機関等の対応
・以下いずれかの実務
-製薬企業におけるCROマネジメント
-CROにおける製薬企業窓口またはPL/PM
＜スキル・他＞
・学士号
・日常会話レベルの英語力（会議でコミュニケーション可能なレベル）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都または関西エリア
※～週3日リモートワークOK
※詳細は面談にてご説明いたします。
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
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年収：650万円～1,060万円
※月給＋賞与を含む
※各種手当別途支給（規定あり）
- 休日休暇
- 休日：土日祝、夏季休暇、年末年始、その他同社指定の休日（年間休日125日以上）
