募集要項
- 仕事内容
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【国内品質保証体制の維持・強化をリード】＜主な仕事内容＞
製造販売業者として、GQP品質保証業務および品質マネジメントシステムの運営を担い、市販後製品の品質保証体制の維持・強化を推進していただきます。
・GQP品質保証グループの管理・ポリシー/SOPへの準拠確保
・品質マネジメントシステムの運営・維持
・品質協定の管理・GMPコンプライアンス調査・製造所認定業務の推進
・GQP/GMDP関連業務のコンプライアンス確保
・顧客クレーム対応の管理
・関連部門/所轄当局との連携・調整
・製造販売業体制のサポート・管理
・市販後製品の品質保証業務全般
＜注目ポイント・魅力＞
・新製品×適応拡大による組織拡大フェーズにご参画
・社内での豊富なキャリアパス
・幅広い製品ポートフォリオに携われる
・フルフレックス＆ハイブリッド勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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＜ご経験＞
・製薬/バイオ業界における実務経験（5年以上）
・CMCおよびQA/QC関連の技術経験（製造・分析）
・QMSの運営経験
・プロジェクトマネジメント
＜知識・その他＞
・日本の薬機法/GQP/GMPに関する知識
・品質マネジメントシステムに関する専門知識
・コミュニケーション能力
・学士号（理系）
- 歓迎
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・プロジェクト/会議を主導した経験
・品質関連情報の分析、および是正・改善活動の推進経験
・変更管理・逸脱管理等における課題対応経験
・グローバル組織との協業経験
・交渉・ファシリテーションスキル
・問題解決力・リーダーシップ
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：1,000万円～1,400万円
