募集要項
- 仕事内容
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【グローバル試験100％◆オンコロジー領域案件多数】＜主な仕事内容＞
オンサイトモニタリング業務全般を担当し、データ品質の確保や治験実施施設との連携を通じて、グローバル試験の円滑な推進にご貢献いただくポジションです。
・被験者の安全性確保、プロトコル遵守状況の確認
・原資料・eCRFレビューによるデータ品質の確保
・試験データの完全性・一貫性・コンプライアンスの管理
・データマネジメント業務（クエリの発行・解決含む）
・SOP・ガイドラインに基づくモニタリング業務
・臨床試験プロジェクトの運営支援（治験責任医師のリクルート、関連文書管理、施設管理等）
・試験チームと連携したモニタリング業務の実施
・治験責任医師会議・プロジェクト会議等への参加 等
＜注目ポイント・魅力＞
・グローバル試験100％の環境
・過半数がオンコロジー領域案件
・魅力的な報酬パッケージ
・週4日リモート＆フレックス勤務OK
・選べる勤務地：東京or大阪
- 応募資格
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- 必須
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・臨床モニタリングの実務経験（2年以上）
・ICH-GCPガイドライン・各国規制要件に関する知識
・モニタリング手順に関する知識
・臨床試験に関する基礎知識
・学士号（関連分野）または医療関連資格（看護師等）、もしくは同等の実務経験
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
- 歓迎
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・関連分野（メディカル・臨床・製薬・研究・データ分析等）での実務経験
・フェーズI臨床試験のモニタリング経験
・臨床試験関連SOPに関する理解
・ライフサイエンスまたは看護領域の資格
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都or大阪府（選択可）
※週4日程度のリモートワークが可能
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：500万円～800万円
