募集要項
- 募集背景
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今後の定年退職を見据えた欠員補充
※働きやすく、人材育成制度の充実した会社です。
- 仕事内容
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商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。【職務内容】
試験方法に関する技術検討業務：商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。
■開発品に関する試験技術業務
・治験薬製造に係る試験業務（研究部門と共同）
・治験薬の試験法検討（研究部門と共同）
・薬事関連業務（申請資料の作成・確認等、研究部門と共同）
■商用生産品に関する試験技術業務
・新医薬品の商用生産化（試験的サポート）
・商用生産品の試験技術的サポート、試験法の課題対応
・試験設備に対する技術的サポート
・国内外の製造所への技術移転（試験方法）
・薬事関連業務（一変申請及び軽微届等の申請業務）
・品質苦情・逸脱への試験技術的評価
＜仕事の魅力＞
・上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、開発に携わるやりがいを味わえます。
・医薬品の品質向上に貢献、最新技術に触れて導入する機会があり、達成感を味わえます。
・QCに関する知識や経験を活かし、幅広い分野（品質保証、サプライチェーンマネジメント、薬事、分析研究など）でのキャリアパスを描くことが可能です。
- 応募資格
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- 必須
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【必須の能力・資格・経験】
・医薬品メーカーにて５年以上の試験方法に関する研究開発又は生産技術業務の経験
・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識
・（学歴）理系修士卒以上
【語学】
・英語力：メール及び会議でコミュニケーション可能なレベル（ビジネスレベル）
- 歓迎
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【あると望ましい能力・資格・経験】
・医薬品の試験法開発（分析法バリデーション）及び試験法の技術移転に関する経験
・医薬品の製造販売承認申請経験（CTD作成、照会事項対応）
・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験
・海外医薬品メーカーとの業務経験
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・半固形製剤、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30～45歳程度 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員 ※試用期間あり（３ヶ月）
- ポジション・役割
- 生産技術部 試験技術グループ スタッフ
- 勤務地
- 勤務地：鈴鹿工場（三重県鈴鹿市）、大阪工場（大阪市此花区）
- 勤務時間
- 企画業務型裁量労働制：8:25～17:00（休憩12:15～13:00）を基本とし、ご本人の決定に委ねます。
- 年収・給与
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想定年俸（給与＋賞与）：500万～1000万円程度（目安）
※ 経験・専門性などを考慮します。
＜諸手当＞ 時間外手当・通勤交通費全額支給、住宅手当（条件あり）
＜昇給・賞与＞
昇給 / 年１回（7月）
賞与 / 年２回（7月・12月）
- 待遇・福利厚生
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＜加入保険＞
健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、
＜その他制度など＞
社員食堂、カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会、転勤時社宅制度
産前・産後休業、育児休業、介護休業制度、治療と仕事の両⽴⽀援制度、就業時間短縮制度、時差出勤制度、在宅勤務制度、ワーケーション制度、副業制度、住宅制度、各種社会保険 など
★当社は働きやすく、人材育成制度の充実した会社です。
★全事業所 屋内禁煙：当社は社員の健康に配慮し、就業時間中は禁煙としています。
社員とその家族の健康維持・増進に向け、当社では2017年に「健康宣⾔」"Health Innovation"を策定いたしました。以降、「健康経営優良法⼈（ホワイト500）」の認定を連続で受けており、社員の喫煙率０%を⽬指しています。そのため、喫煙者の採⽤は控えさせていただいております。
- 休日休暇
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休日： 土・日曜日、祝日、ＧＷ、夏季休日、年末年始（年間休日126日）
休暇： 年次有給休暇（13日～20日）、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等
- 選考プロセス
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書類選考、適性検査、面接（2回）
※面接はWEB面接可能
