募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【募集背景】
体制強化のための増員となります。裁量を持って新しいことにも取り組んで頂ける環境です。
【業務内容】
・主に医療機器製造販売業における安全管理業務全般
・GVP（医療機器製造販売後安全管理基準）に基づく安全管理体制の構築・運用
・不具合・有害事象情報の収集、評価、再発防止策の立案
・行政機関への報告対応（不具合報告（PMDA /FDA））
・社内関連部門（品質保証、開発、営業など）との連携
・外部委託先の管理および監査対応
・社内教育（GVP）の企画・実施
・QMS（品質マネジメントシステム）、薬事との連携業務で対応する場合、QMS、薬事業務も兼務あり
【組織構成】
品質薬事部
【働き方】
残業時間：～20h/月
年間休日:129日
- 応募資格
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- 必須
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◎ISO13485に関する知識・監査対応経験をお持ちの方
- 歓迎
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▼医療機器の開発業務、申請業務、品質管理業務等の経験をお持ちの方
▼社内外との調整・柔軟性を持って話しができる方
▼処理能力が高い方
▼意欲を持って業務に取り組める方
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 08:45～17:30
- 年収・給与
- 450万円～700万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日）
