募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【職務内容】
当社が製造販売元となる医薬品・医薬部外品に関する製造販売業務全般をお任せいたします。
特に海外製造業者からの輸入製品の取り扱い拡大に伴い、薬事および品質保証領域を中心にご担当いただく想定です。
【具体的には】
・海外製造の医薬部外品を国内販売するための薬事申請業務
・行政対応および申請関連資料の作成
・製造販売業における安全管理業務
・総括製造販売責任者、品質保証責任者との連携
・医薬部外品事業立ち上げに伴う各種体制整備
・その他関連業務
【組織構成】
品質保証部（14名）
・薬事統括グループ（課長含む6名）
・安全管理グループ
・品質マネジメントグループ
※今回のポジションは薬事統括グループ配属予定
※現在は主に医療機器薬事を担当しており、今後医薬部外品領域を強化予定
【募集背景】
海外製造の医薬部外品2製品の国内販売開始に伴い、薬事・品質保証体制の強化を進めています。現在は医療機器を中心とした事業運営を行っていますが、今後の医薬部外品事業拡大に向けて、薬事申請業務を主体的に推進いただける方を募集いたします。
【働き方】
・月残業10時間前後
・リモート・フレックス制度あり
・状況に応じてフルフレックス相談可能
※介護／子育て中社員の就業実績あり
- 応募資格
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- 必須
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■薬剤師資格
■医薬品もしくは医薬部外品の安全管理責任者の経験
■生成AIツール等を用いて英語の初歩的な読み取りができる方
- 歓迎
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▼医薬品または医薬部外品の薬事申請業務経験
▼英語でのメールのやり取りが可能であること
▼最終製品の消費者問合せの応対経験
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 08:50～17:30
- 年収・給与
- 620万円～1000万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 年末年始休暇、慶弔休暇 有給休暇：入社月に応じて4～12日付与。次回12/1に13日付与
