募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【募集背景】
体制強化のための増員となります。裁量を持って新しいことにも取り組んで頂ける環境です。
【業務内容】
・主に医療機器製造販売業におけるQMS関連業務
・QMS（品質マネジメントシステム）に基づく管理体制の構築・運用
・行政機関への報告対応（業態管理・不具合報告（PMDA /FDA））
・社内関連部門（品質保証、開発、営業など）との連携・社内教育の企画・実施
・外部委託先の管理および監査対応
・社内教育（GVP）の企画・実施
・GVP、薬事との連携業務で対応する場合、GVP、薬事業務も兼務あり
【組織構成】
品質薬事部6名（内訳：開発品質G,薬事品質G,品質保証G）
【働き方】
残業時間：～20h/月
年間休日:129日
- 応募資格
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- 必須
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◎医療機器メーカーで品質マネジメントシステムに関連する仕事を4年以上経験していること
◎ISO13485に関する知識・監査対応経験
- 歓迎
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▼医療機器メーカーでの品質保証・薬事・開発いずれかの経験
▼国内品質業務運営責任者（品責）の経験があること。
▼社内外との調整・柔軟性を持って話しができる方
▼ISO13485内部監査員（有資格者）
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 08:45～17:30
- 年収・給与
- 500万円～1000万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日）
