募集要項
- 仕事内容
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【ミッション】
入社後はOJTを通じて、医薬品分析や品質評価に関する知識・実務スキルを習得していただきます。段階的に業務範囲を広げながら、将来的には部門の中核メンバーやマネジメント候補としての活躍を期待しています。
【仕事内容】
ジェネリック医薬品の品質管理・分析開発業務を担当していただきます。原薬・製剤の理化学試験を中心に、分析法の検討や申請関連業務まで幅広く携わるポジションです。
■具体的な業務内容
・原薬・製剤の理化学試験およびサンプル評価
・日本薬局方改正に伴う対応業務
・原薬変更時の評価・対応業務
・試験法の検討・立案
・分析法バリデーションデータの取得
・契約書・計画書・報告書など各種文書作成
・CTD作成や照会事項対応を含む申請関連業務
・分析結果の取りまとめ（Word・Excel使用）
・分析機器の管理・責任者業務
■会社の特徴
当社は、日医工株式会社による事業譲受に設立されました。高山工場および関連事業を承継し、日医工グループの生産体制最適化や品質管理体制の強化を推進しています。
グローバル基準の品質管理ノウハウを活かし、原薬統一、重複品目の見直し、特殊製剤の内製化などを通じて、安定した医薬品供給と品質向上に取り組んでいます。
【職場環境】
配属先となる名古屋QC部は約70名で構成されており、分析法開発グループには10名が在籍しています。
配属予定：特殊分析または分析法開発のいずれかの領域を担当いただく予定です。
- 応募資格
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- 必須
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＜必須＞
・大学院、大学卒以上
・理化学試験（原薬/製剤）の実務経験
・製薬業界のレギュレーション（GMP、日局）
- 歓迎
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＜歓迎＞
・分析法バリデーションの立案、実施経験
・英語の文献及び公定書（EP、USP）の読解能力
・後発医薬品、申請経験（CTD作成など）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 愛知県名古屋市西区市場木町390ミユキアネックス3
- 勤務時間
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フレックスタイム制（フルフレックス）
勤務時間／9：00～17：40（標準労働時間帯）
実働時間／7時間40分（標準労働時間）
休憩時間／60分
残業時間／有 月平均20時間程度
- 年収・給与
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＜月給制＞
月給：24万円～35万円
予定年収：350万円～550万円
- 待遇・福利厚生
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・社会保険完備
・交通費実費支給（上限月3万1600円）
・各種手当有（残業、住宅）
・昇給年1回
・業績賞与年1回
・季節賞与年2回
・寮、社宅（月7000円）
・帰省旅費支給（単身赴任者）
・確定拠出年金
・GLTD制度
・有給休暇
・産前産後休暇
・育児休暇
- 休日休暇
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・完全週休2日制
・夏期休暇
・年末年始休暇
年間123日
