募集要項
- 仕事内容
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品質保証部薬事課にて、医薬品・医療機器の上市に向けた薬事申請や維持管理業務を牽引。申請書の作成・届出、申請内容が維持されているかの自己点検、製品の表示物（パッケージ等）の審査業務を統括します【詳細】(1)薬事申請業務（申請書の作成、行政への申請、届け出など） (2)自己点検（申請書の維持管理状態の点検・監査）
(3)製品の表示物（パッケージや添付文書など）の審査・確認業務
(4)メンバーのマネジメントや業務進捗管理 ※ご経験に合わせお任せ予定。【富士宮工場について】操業開始から60年を迎える。輸液剤/シリンジ/LAJEX容器/癒着防止剤/人工肺回路（エクモ）/血液バッグ等を製造。
- 応募資格
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- 必須
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【必須】■大卒以上 ■薬事関連業務の経験があり、薬事申請や申請内容の維持管理業務が可能な方 ■英語の技術文書や規制情報をある程度理解できる英語力をお持ちの方
【歓迎】■薬剤師の資格を持つ方■日本薬局方や海外規制に関する知識を持つ方■開発担当者、品質保証・品質管理業務を担当した経験がある方
【ポジションの魅力】
医薬品・医療機器の薬事業務を通じて、医療業界を支えることができます。製品をいち早く世に送り出すことで、世界中の医療と患者様を支える社会貢献性の高いお仕事です。
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 静岡県富士宮市
- 年収・給与
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想定年収840～1110万円
月給￥414,000～￥671,000 基本給￥414,000～￥671,000を含む/月
- 休日休暇
- 年間休日124日
- 選考プロセス
- 面接回数2回
