募集要項
- 仕事内容
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【医薬品の安全性を支える中核ポジション】＜主な仕事内容＞
ファーマコビジランス業務全体の品質とコンプライアンスを統括し、リスク管理の推進や新薬承認申請における安全性対応を担っていただきます。
・国内におけるICSR・安全性報告の正確性およびコンプライアンスの管理・評価
・PV関連ベンダーの管理および契約・パフォーマンス遵守の推進
・業務手順書の作成・改訂およびトレーニングの実施
・国内リスク管理計画の提案・運用への関与と遵守の確保
・クロスファンクショナルチームと連携したPV業務の推進
・新薬承認申請における安全性パートの準備支援および当局対応
・品質およびコンプライアンス向上に向けた業務改善の推進
＜注目ポイント・魅力＞
・高年収～1,550万円
・充実した開発パイプライン
・中途採用者強化中の組織拡大フェーズ
・定年65歳！中長期的なキャリア形成が可能
・フルフレックス×ハイブリッド勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・ファーマコビジランス（7年以上）
・グローバルなファーマコビジランス経験
・外部サービスプロバイダーとの契約・管理に関する知識
・学士号（理系）
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
- 歓迎
- ・規制当局の査察およびクロスファンクショナルな協業における成功実績
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：1,000万円～1,550万円 ＋RSU
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
