募集要項
- 仕事内容
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【「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカー】
【職務内容】
■OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務
（原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、
自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等）
■販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務
■品質渉外や課題解決（GQP、GMP情報の収集、管理）に関する業務
【会社について】
「ルル」「第一三共胃腸薬」「マキロン」など生活者に長く愛されてきた製品と、「ロキソニンS」や「ガスター10」などスイッチOTCという画期的製品を備え持つことで、リーディングカンパニーとしてOTC医薬品市場で高いプレゼンスを発揮するのはもちろん、時代の変化や生活者のニーズを的確に捉え、「領域」「エリア」「チャネル」において新たな機会に挑戦し持続的な成長に繋げていきます。
私たち第一三共ヘルスケア株式会社は、ニーズに対し、製薬会社オリジンの製品開発力とマーケティング力を活かし、スイッチOTCをはじめとしたOTC医薬品や、スキンケア・オーラルケア・食品等の製品を通じて、より健康で美しくありたい人々のQOL（クオリティ・オブ・ライフ）の向上に貢献してまいります。
■変更の範囲：会社の定める業務
- 応募資格
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- 必須
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【必須スキル】
■医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方
■薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方
■外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務（通訳なし）が可能な方
【歓迎スキル】
■医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方
■医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方
■規制当局による査察への対応経験のある方
■治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方
■薬剤師資格
【求める人物像】
■ファブレスという事業形態のため、社内外との円滑なコミュニケーション力、交渉力、調整力の高い方
■品質確保に関する判断をするための思考力、洞察力、分析力、問題解決力のある方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 560～950万円
