募集要項
- 仕事内容
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【仕事内容】
化成品／医薬品／食品の3つの分野から製品を提供している当社の、医薬品の品質管理・品質保証をお任せいたします。
具体的には
下記業務のいずれかに配属となります。
◆試験業務
・微生物限度試験
・無菌試験
・HPLC、GC、UVなど各種分析機器を用いた分析業務
・包装資材受け入れ試験
・工程検査（包装、製造）
・安定性試験
・バリデーション
・その他、工程表の作成・維持・管理／標準書の作成・更新
※将来的に試験業務の作業標準書等を作成もお任せいたします。
◆品質保証業務
・検査業務
・工程異常に対する原因追究と対策
・品質に対する方針管理
※担当範囲： 実検査の実施および不具合の製造・設計へのフィードバック
※機器選定は品質管理課が担当
※ISO13485も取得していますが、運用のベースはあくまでGMPであり、こちらをメインに管理しています。
●ポジションの魅力
◆経営層との距離が近く、意見を率直に発信できるフラットでオープンな社風が魅力です。意思決定のスピードも速く、グローバル展開を積極的に推進するなど成長環境が整っています。
◆化成品・医薬品・食品の3事業ともに業績好調で安定感があり、中途入社者も多く活躍しているため、安心して挑戦できる土壌があります。
- 応募資格
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- 必須
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＼業界未経験者歓迎／
【必須】
・何かしらの品質管理業務経験
・高卒以上
【歓迎要件】
・薬剤師資格
・GMP環境下での実務経験
・バリデーション業務経験
・製造現場や品質管理業務の経験
・試験責任者、品質管理責任者等QC責任者の経験
【当社の魅力】
GMPやISO13485に準拠した「世界品質」へのこだわりと、柔軟な生産体制で高い信頼を獲得している企業です。化成品・医薬品・食品の3事業ともに業績好調で、グローバル展開も加速中。経営層と近いフラットな社風や手厚い転居支援があり、安心してスキルを発揮できる環境です。
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 和歌山県
- 年収・給与
- 500～600万円
