募集要項

仕事内容: 【リモート&フレックス勤務OK】
グローバルプロジェクト統括経験を通じた国際的なキャリアパスの構築◆国内外のKOLと協議しながら、臨床開発プロジェクトの推進、品質・予算・組織管理をご担当いただきます。

＜主な仕事内容＞
・国内外臨床開発プロジェクトの推進、品質・予算・組織管理
・医師主導治験の戦略立案から実行までの主導
・国内外の医師との協議を通じた臨床開発戦略の立案・推進
・臨床開発ドキュメントの作成・整備
・医薬品承認取得に向けた開発戦略・臨床計画の立案、当局提出資料の作成統括
・ベンダーマネジメント
・海外拠点との連携によるグローバル試験の監督、役割・責任の明確化
・メンバー育成・モチベーション維持、経営層への報告

＜注目ポイント・魅力＞
・高年収～1,800万円
・グローバル臨床開発戦略をリードするポジション
・オンコロジー領域における国内外のKOLとの直接協議の機会
・グローバルプロジェクト統括経験を通じた国際的なキャリアパスの構築
・少数精鋭の勤務環境
・リモート&フレックス勤務OK

応募資格

必須: ・製薬企業/バイオベンチャーにおける臨床開発経験（15年以上）
・オンコロジー領域での実務経験
・治験モニター経験

＜スキル＞
・主要資料の作成能力（プロトコール・ICF等）
・ICH-GCP等の国際基準・国内外規制に準拠した臨床開発能力
・少数精鋭の組織におけるメンバーマネジメントスキル

＜その他＞
・学士号（理系）
・流暢な日本語力（高度な読解・文章作成ができるレベル）
・ビジネスレベルの英語力
（KOLと臨床・科学的論点について議論・合意形成できるレベル、目安：TOEIC900点以上/同等の実務経験）

歓迎: ・薬剤師免許
・修士/博士号（医学・薬学・ライフサイエンス系分野）
・グローバルプロジェクトリーダーとして、海外拠点と連携し承認申請まで推進したご経験
・高い折衝スキル

会社概要