募集要項
- 仕事内容
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【医薬品開発プログラムを支える戦略的かつ影響力の大きいポジション】＜主な仕事内容＞
グローバル・国内チームと連携し、臨床薬理戦略の立案からPMDA対応、規制申請支援まで幅広く担っていただきます。
・国内開発プログラムにおける臨床薬理戦略の立案・最適化
・グローバル・国内の関連部門とのクロスファンクショナルな連携推進
・臨床薬理学的知見・規制要件を踏まえた開発支援
・臨床薬理データの評価・解析結果に関する社内外への情報提供
・規制当局対応、PMDA相談・申請関連業務の推進
＜注目ポイント・魅力＞
・医薬品開発プログラムを支える戦略的かつ影響力の大きいポジション
・グローバル開発戦略への参画を通じた国際的なキャリア形成機会
・PMDA対応を通じて国内医薬品開発に貢献できる環境
・臨床薬理の専門性を活かし市場価値向上を目指せるポジション
・日本全国からフルリモート＆フルフレックスタイム制
- 応募資格
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- 必須
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・臨床薬理領域における医薬品開発経験（5年以上）
・PMDA相談・査察対応など規制当局との折衝経験
・グローバルチームとの協業経験
・ADMEおよび薬力学に関する専門知識
・治験計画届・承認申請関連文書に関する知識
・自律的かつチームの一員として業務を遂行できる能力
・理系修士号
・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力
- 歓迎
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・主要疾患領域における専門的知識または実務経験
・母集団薬物動態および曝露反応解析に関連する電子データ提出に関する知識または実務経験
・外部ベンダーの管理に関する知識または実務経験
・博士号（薬理学、製薬科学、または関連分野）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：全国からフルリモートOK
※必要に応じて東京本社への出張あり
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：800万円～1,400万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
