募集要項
- 仕事内容
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【日本法人QA Headポジション】<主な仕事内容>
成長フェーズの外資系医療機器メーカーにて、日本市場の品質保証体制の統括および品質マネジメントシステムの維持・改善を担っていただきます。
・日本市場における品質保証体制、品質組織の運営・管理
・事業要件・規制要件に準拠した品質マネジメント体制の構築・維持
・品質システム・品質関連オペレーションの統括
・製造販売業者としての品質保証・安全管理業務の推進
・市販後安全管理・市販後調査活動の管理・監督
・品質指標のモニタリング・継続的な改善活動の推進
<注目ポイント・魅力>
・日本法人QAヘッドとして品質組織を統括するポジション
・フルフレックスタイム制度で柔軟な働き方が可能
- 応募資格
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- 必須
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・医療機器業界における品質保証または安全管理の実務経験
・総括製造販売責任者/品質保証責任者/安全管理責任者としての経験
・ISO13485またはISO9001に基づく品質マネジメントシステムに関する知識
・理系学士号
・ビジネスレベルの日本語力および英語力
- 歓迎
- ・糖尿病領域製品に関する知識・知見
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
- 勤務地:東京都
- 勤務時間
- 勤務時間:スーパーフレックスタイム制度あり(コアタイムなし)
- 年収・給与
- 年収:800万円~1,800万円
