募集要項

仕事内容: 【品質保証領域における教育・トレーニングの責任者】
グローバルGxP組織の教育訓練プロセス統括、標準化、継続改善、規制対応推進に貢献していただく裁量の大きなポジションです。

＜主な仕事内容＞
・グローバルトレーニングプロセスの統括・運用管理
・各リージョン/部門と連携したCoP推進およびネットワーク構築
・GxP組織における教育プロセスの整合性確保と改善推進
・トレーニング関連ポリシー・SOPの策定・運用管理
・KPI管理による有効性評価とリスク特定・予防対応
・eラーニングシステムにおけるトレーニングシステム管理の統括
・トレーニング現場の査察・監査対応
・グローバルトレーニング基準や改善施策に関する意思決定

＜注目ポイント・魅力＞
・グローバルQMS教育訓練プロセスの責任者としての大きな裁量
・グローバル製薬企業でのトレーニング体制構築・高度化への貢献
・先端技術を活用した品質業務デジタル化への参画
・グローバル品質保証分野でのキャリア形成機会
・～週2日リモート×フレックス勤務OK

応募資格

必須: ・トレーニングプロセス/システムに関連する実務経験
・製薬/バイオテクノロジー業界のいずれかにおける品質業務またはGxP規制環境下での実務経験
・品質マネジメントシステムに関する理解と実務経験
・製薬業界におけるグローバルGxP関連規制に関する深い知識
・学士号（理系または技術系分野）
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力

会社概要

事業内容・会社の特長: ・がん、免疫、腎などの新薬開発に重点を置くグローバルスペシャリティファーマです。
・現在グローバルでの事業拡大に力を入れており、売り上げも急成長を遂げている注目企業です。

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Apex株式会社

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-304741紹介事業許可年：平成22年9月1日