募集要項
- 仕事内容
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【臨床開発をリードする中核ポジション】＜主な仕事内容＞
高い専門性とリーダーシップを通じたキャリア成長機会◆グローバル連携のもとで開発戦略の立案・実行を主導し、アンメットメディカルニーズの高い領域に貢献いただきます。
・臨床開発戦略の立案・実行、グローバル計画との整合性確保
・部門横断チームにおける臨床リーダー業務、戦略的インプットの提供
・TPP/臨床開発計画の策定・維持
・プロトコルや報告書・規制対応資料の設計・レビュー
・患者安全性・データ品質の確保
・薬事部門と連携した当局対応・PMDA相談への参画
・承認申請の計画・調整・提出リード
・GCP・SOPなど各種規制の遵守 等
＜注目ポイント・魅力＞
・高年収～2,500万円
・臨床開発をリードする中核ポジション
・グローバル連携のもとで開発戦略の立案・実行を主導
・アンメットメディカルニーズの高い領域に貢献する機会
・高い専門性とリーダーシップを通じたキャリア成長機会
・リモート×フルフレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・バイオファーマ業界/医療/学術機関での医薬品開発経験（5年以上）
・医薬品規制要件・臨床試験開発に関する知識
・担当/関連疾患領域における専門知識
＜スキル＞
・臨床プロジェクトを統括するプロジェクトマネジメント力
・高い分析力・課題解決能力
・高いコミュニケーション力
＜その他＞
・医師免許
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
- 歓迎
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＜ご経験＞
・バイオファーマ業界での実務
・腫瘍学/血液学/細胞治療に関する実務
・ライフサイエンス/医療/学術機関における部門横断的な協働の主導
・治験コンセプト・プロトコル設計・薬事申請・臨床出版物・発表の主導
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：1,600万円～2,500万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
