募集要項
- 仕事内容
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体外診断用医薬品の品質を管理・担保いただきます。
■工場で製造した製品を安定的に出荷するため、スケジュールに基づいて、正確に性能試験を実施すること。
■QMS省令およびISO 13485に準拠すること。
■コンプライアンスを順守すること。
＜担当業務＞
・放射性体外診断用医薬品、非放射性体外診断用医薬品等の品質試験検査と品質の管理。
・薬機法、QMS省令、ISO13485に基づいた品質の維持・管理に関わる文書、手順書、報告書、記録類の作成及び制定。
・品質管理作業全般に関わる実務、改善の実施。
・その他関連業務
※入社後は、品質管理責任者及び現試験実施者よるOJT
を予定しております。
※実務経験を積み、知識を習得した後は、能力や適性に
応じて、新製品の立ち上げ等のプロジェクトに参画し、
ご活躍頂くことも可能です。
- 応募資格
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- 必須
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下記全てに当てはまる方
■理科系4年制大学卒、生物系または化学系を専攻した方、もしくはそれに準じた方。
■理化学実験機器（天秤、ピペット、pH計）の取扱知識と充分な操作経験が5年以上有する方。
■機器のバリデーション、数式検証等などのご経験を有する方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 千葉県
- 勤務時間
- 09:00 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00）
- 年収・給与
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500万円～600万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当（上限50，000円、※公共交通機関の定期代、ガソリン代を支給）、時間外手当（所定労働時間を超えた分について支給）
- 休日休暇
- 年間120日／（内訳）週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇 、学校行事参加休暇、育児・介護休業 等
