募集要項
- 仕事内容
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治験・臨床研究における品質管理業務を担当。プロトコルやSOP遵守状況の確認、各種文書・記録類の点検、品質改善支援を行います。治験および臨床研究における品質管理（QC）業務全般を担当いただきます。
GCPや各種関連法規、社内SOPに基づき、試験の信頼性・適正性を担保するための確認業務を行います。
・治験実施計画書（プロトコル）遵守状況の確認および逸脱内容の点検
・社内SOP、GCP、省令等に基づく運用状況の確認
・症例報告書（CRF）、必須文書、各種記録類の点検・レビュー
・治験関連文書（ICF、手順書、報告書等）の整合性確認
・モニタリング報告書や関連資料のQCチェック
・不備事項に対するフィードバックおよび是正対応の確認
・試験の品質向上に向けた改善提案、関連部門との連携
・監査・査察対応に向けた文書整備および支援業務
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・QCの実務経験２年以上
学歴不問
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都港区
- 勤務時間
- 9:00～18:00
- 年収・給与
- 年収 500万円 ～ 600万円
- 待遇・福利厚生
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諸 手 当:
通勤手当、残業手当、外勤手当、役職手当、住宅手当 ※条件あり
各 種 保 険:
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
福 利 厚 生:
昼食代補助、慶弔見舞金、結婚・出産祝金、退職金制度、企業型確定拠出年金制度、永年勤続者表彰制度、インフルエンザ予防接種補助、レクリエーション補助、時間単位年休制度、フレックスタイム制度（コアタイム10:00～15:00）、在宅勤務制度
受動喫煙防止措置：屋内原則禁煙
試用期間の有無：有／3ヶ月
試用期間中での賃金の違いは無し
- 休日休暇
- 完全週休二日制、夏期休暇、年末年始休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、有給休暇 ※休暇日数：123日
